Modafinil de perte de poids


Cette évaluation consiste généralement, à évaluer les antécédents du patient, à faire pratiquer une polysomnographie en laboratoire; de plus les autres causes possibles de l'hypersomnie observée doivent être exclues.

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Réactions cutanées graves incluant syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques syndrome DRESS Des cas graves d'éruption cutanée nécessitant une hospitalisation et l'interruption du traitement ont été rapportés avec le modafinil, 1 à 5 semaines après l'instauration du traitement. Des cas isolés ont également été rapportés après un traitement prolongé 3 mois par exemple.

Aucune réaction cutanée grave n'a été rapportée avec le modafinil dans les études cliniques chez l'adulte 0 sur 4 Le traitement par modafinil doit être arrêté dès les premiers signes de réaction cutanée et ne doit pas être ré-introduit voir rubrique Effets indésirables.

Évènements

Des cas de réactions cutanées graves ou engageant le pronostic vital, incluant des cas de syndrome de Stevens-Johnson SSJde nécrolyse épidermique toxique NET et d'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques syndrome DRESS ont été rapportés, de façon rare, chez des adultes et des enfants après la mise sur le marché.

Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du modafinil chez l'enfant n'ont pas été établies au cours d'études cliniques contrôlées; compte tenu du risque de réactions cutanées graves d'hypersensibilité et d'effets indésirables psychiatriques, l'utilisation du modafinil n'est pas recommandée dans cette population.

Réactions multiviscérales d'hypersensibilité Des réactions multiviscérales d'hypersensibilité incluant au moins un cas fatal rapporté depuis la mise sur le marché, sont survenues en association temporelle étroite avec l'instauration du traitement par le modafinil.

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Bien que le nombre de cas rapportés soit limité, les réactions multiviscérales d'hypersensibilité peuvent entraîner une hospitalisation ou engager le pronostic vital. Il n'existe pas de facteurs connus permettant de prédire le risque de survenue ou la sévérité de ces réactions d'hypersensibilité associées au modafinil. Les signes et symptômes rapportés ont été variables; les patients ont présenté, notamment, une fièvre et une éruption accompagnées d'une atteinte d'un autre organe.

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Les autres manifestations associées incluent: myocardite, hépatite, anomalies des paramètres hépatiques, anomalies hématologiques par exemple éosinophilie, leucopénie, thrombopénieprurit et asthénie. Les réactions multiviscérales d'hypersensibilité étant variables dans leur manifestation, des signes et symptômes touchant d'autres systèmes d'organes, non mentionnés ici, peuvent survenir.

Quel impact commercial? Tableau 12 : Effets du méthylphénidate et du modafinil en fonction du Sa demie - vie plasmatique est de 3 à 6 heures, elle se retrouve en Strasbourg Lorsque le modafinil est prescrit pour une période prolongée, le médecin

Si une réaction multiviscérale d'hypersensibilité est suspectée, le modafinil doit être interrompu. Affections psychiatriques Il convient de surveiller la survenue éventuelle de troubles psychiatriques de novo ou l'exacerbation de troubles préexistants voir ci-dessous et rubrique Effets indésirables lors de chaque adaptation posologique puis régulièrement au cours du traitement. Lorsqu'apparaissent, chez un patient, des symptômes psychiatriques en association avec le traitement par le modafinil, le traitement doit être arrêté définitivement.

Indications thérapeutiques

Il convient de prendre des précautions lors de l'administration de modafinil chez des patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques tels que psychose, dépression, manie, anxiété majeure, agitation, insomnies ou toxicomanie voir ci-dessous.

Anxiété L'utilisation de modafinil peut être associée à l'apparition ou à l'aggravation d'une anxiété. Les patients présentant une anxiété majeure doivent être traités par modafinil uniquement dans un service spécialisé. Comportement suicidaire Un comportement suicidaire incluant tentatives de suicide et idées suicidaires a été rapporté chez des patients traités par modafinil.

Il convient de surveiller étroitement l'apparition ou l'aggravation d'un comportement suicidaire chez les patients traités par modafinil.

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Si des symptômes de comportement suicidaire associés au modafinil surviennent chez un patient, le traitement doit être arrêté. Symptômes psychotiques ou maniaques L'utilisation du modafinil a été associée à l'apparition ou à l'aggravation de symptômes psychotiques ou maniaques incluant hallucinations, délires, agitation ou manie. L'apparition ou l'aggravation de symptômes psychotiques ou maniaques doit être surveillée étroitement chez les patients traités par le modafinil.

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La survenue de symptômes psychotiques ou maniaques peut nécessiter l'arrêt du modafinil. Comportement agressif ou hostile Le modafinil peut provoquer ou aggraver un comportement agressif ou hostile. Il convient de surveiller étroitement l'apparition ou l'aggravation d'un tel comportement chez les patients traités par le modafinil.

En cas de survenue de ces symptômes, l'arrêt du modafinil peut s'avérer nécessaire. Risques cardiovasculaires Il est recommandé de pratiquer un ECG chez tous les patients avant l'instauration du traitement par modafinil.

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Les patients présentant des anomalies de l'ECG doivent être adressés à un spécialiste pour un bilan complémentaire et la mise en place d'un traitement avant d'envisager de débuter le traitement par modafinil. La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées régulièrement chez les patients recevant le modafinil.

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Le traitement doit être interrompu en cas de survenue d'arythmies ou d'hypertension modérée à sévère et ne doit être repris qu'après évaluation et traitement de ces troubles. Le traitement par modafinil est déconseillé chez les patients présentant des antécédents d'hypertrophie ventriculaire gauche ou de coeur pulmonaire ainsi que chez les patients présentant un prolapsus valvulaire mitral et qui ont présenté un prolapsus valvulaire mitral au cours d'un traitement antérieur modafinil de perte de poids des stimulants du SNC.

Ce syndrome peut se manifester par des anomalies ischémiques à l'ECG, une douleur thoracique ou des arythmies. Insomnie Le modafinil stimulant l'état de veille, il convient d'être attentif aux signes d'insomnie.

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Maintien de l'hygiène du sommeil Les patients doivent être informés que le modafinil ne constitue pas un substitut du sommeil, et qu'une bonne hygiène du sommeil doit être maintenue. Les mesures garantissant une bonne hygiène du sommeil peuvent inclure une évaluation de la consommation de caféine. Patientes utilisant des contraceptifs stéroïdiens Chez les femmes sexuellement actives en âge de procréer, une contraception doit être instaurée avant le traitement par le modafinil.

Ce médicament est habituellement prescrit pour :

L'efficacité des contraceptifs stéroïdiens pouvant être diminuée en cas d'association avec le modafinil, l'utilisation de méthodes contraceptives alternatives ou simultanées est recommandée, et ce pendant deux mois après l'arrêt du modafinil voir également rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions pour les interactions potentielles avec les contraceptifs stéroïdiens.

Abus, mésusage, détournement Les études ayant montré un risque de dépendance avec le modafinil, la possibilité de dépendance en cas d'utilisation au long cours ne peut donc pas être totalement exclue.

  • La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
  • Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Sur la base d'une expérience humaine limitée provenant d'un registre des grossesses et de notifications spontanées, le modafinil est suspecté d'être à l'origine de malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

La prudence s'impose en cas d'administration du modafinil chez des patients ayant des antécédents d'alcoolisme, d'abus médicamenteux ou de toxicomanie.

Intolérance au lactose Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose maladies héréditaires rares.

Sportifs L'attention des sportifs est attirée sur modafinil de perte de poids fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Du fait d'une possible inhibition du CYP2C19 par le modafinil et de l'inhibition du CYP2C9, la clairance de la phénytoïne peut être diminuée en cas d'administration concomitante avec le modafinil de perte de poids.

Médicaments

Les signes de toxicité de la phénytoïne doivent être surveillés et des mesures répétées de la concentration plasmatique de phénytoïne peuvent être appropriées lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par le modafinil.

Des méthodes contraceptives alternatives ou simultanées sont recommandées chez les patientes traitées par le modafinil.

  • Aucune donnée actuellement Les effets recherchés Il permet une augmentation de la vigilance et une amélioration de la capacité à maintenir l'état de veille sans empêcher l'endormissement aux heures normales de coucher.
  • Incompatibilités : Sans objet.

Pour une contraception efficace, ces méthodes doivent être poursuivies pendant deux mois après l'arrêt du modafinil. Le modafinil pouvant inhiber le CYP2C19, des doses plus faibles d'antidépresseurs peuvent être nécessaires chez ces patients.

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Le temps de Quick doit être surveillé régulièrement pendant les deux premiers mois de traitement par le modafinil ainsi que lors des modifications de posologie de modafinil. Autres médicaments La clairance des substances métabolisés principalement par le CYP2C19, telles que le diazépam, le propanolol et l'oméprazole, peut être diminuée en cas de co-administration de modafinil et une réduction de la dose peut être nécessaire.

Sans objet. Conduite à tenir L'induction de vomissements ou un lavage gastrique doivent être envisagés. Une hospitalisation et la surveillance de l'état psychomoteur, un monitorage cardiovasculaire ou une surveillance du patient jusqu'à résolution des symptômes sont recommandés.

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Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction voir rubrique Données de sécurité précliniques. Le modafinil n'est pas recommandé au cours de la grossesse ainsi que chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.

Le modafinil pouvant diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Le modafinil ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.

Fertilité Il n'existe pas de données concernant la fertilité.