Perte de poids ixekizumab. Lettre d’information patient pour le traitement du psoriasis par Ixekizumab (Taltz®)


Description d'effets indésirables sélectionnés Basés sur les données d'effets indésirables de 4 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère [4 ,7 patients-années] et de 1 patients atteints de rhumatisme psoriasique actif [1 ,6 patients-années] qui ont reçu au moins une dose d'ixékizumab. Réactions au site d'injection Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.

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Pour la majorité, ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas donné lieu à l'arrêt de Taltz. La majorité des infections était non grave et d'intensité légère à modérée, la plupart n'ont pas nécessité un arrêt de traitement.

Les taux d'infection observés dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique étaient similaires à ceux observés dans les études cliniques sur le psoriasis en plaques, à l'exception des effets indésirables grippe et conjonctivite, qui étaient fréquents chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.

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De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires. En général, la neutropénie n'a pas nécessité l'arrêt de Taltz. La thrombopénie peut persister, fluctuer ou être transitoire. La fréquence des neutropénies et des thrombopénies dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique est similaire à celle observée dans les études sur le psoriasis en plaques.

TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, boîte de 1 stylo prérempli de 1 mL

Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et perte de poids ixekizumab sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé. Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.

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Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.